4月3日,广州海关所属南沙海关关员在查验发现某企业以一般贸易方式出口至印度尼西亚的测温枪和医用防护服,无法提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书,涉及测温枪5149只、防护服5764件,目前已转后续处置。
4月7日,广州海关所属南沙海关经布控查验,查获无生产日期一次性非医用普通口罩26万个,以一般贸易方式出口至马来西亚的200个额温枪无法提供药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书。
不合规,不合格,不过关!根据《商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告》要求,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
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